檢測認證人脈交流通訊錄
- 瑞尼克空心膠囊重金屬鉻檢測專用高壓消解罐
南京瑞尼克---明膠空心膠囊中重金屬鉻的檢測
事件回顧：
??? 中央電視臺《每周質量報告》在4月15日播出的節目中曝光了13種鉻超標膠囊藥物，其成分含有不可食用的工業明膠，鉻含量嚴重超標。報道稱，在浙江省新昌縣，一些藥用膠囊生產廠從河北、江西等地購買用工業皮革下腳料加工的工業明膠，代替食用明膠作原料生產藥用膠囊，并將這些膠囊賣到藥企。央視記者對膠囊類藥品進行了買樣送檢，發現包括制藥行業中9家知名藥品生產企業生產的13種產品鉻超標。曝光的藥用膠囊中，部分鉻含量大幅超過國家標定的2毫克/公斤標準上限，其中，部分膠囊產品中鉻含量甚至達到181.54毫克/公斤。
? 鉻是一種毒性很大的重金屬，容易進入人體細胞，對肝、腎等內臟器官和DNA造成損傷，在人體內蓄積具有致癌性并可能誘發基因突變。《中國藥典》對明膠空心膠囊產銷使用有明確的規定。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證，產品檢驗合格后方能出廠銷售；藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊，經檢驗合格后方可入庫和使用。
檢測方法：
此方法依據GB/T5009.123—2003。
取試樣0.3g-0.5g于具有聚四氟乙烯內杯的高壓消解罐中，加入1.0ml硝酸、4.0ml過氧化氫液，輕輕搖勻，蓋緊消解罐的上蓋，放入恒溫箱中，從溫度升高至140℃時開始計時，保持恒溫1h，同時做試劑空白，取出消解罐待自然冷卻后打開上蓋，將消解液移入10ml容量瓶中，將消解罐用水洗凈，合并洗液于容量瓶中，用水稀釋至刻度、混勻，即為試液。吸取適量樣液于石墨爐原子化器中原子化，在選定的儀器參數下，鉻吸收波長為357.9nm的共振線，其吸光度與鉻含量成正比，含鉻不得過百萬分之二。
以上方法中我廠可提供的儀器&耗材如下：
高壓消解罐：
利用罐體內強酸或強堿且高溫高壓密閉的環境來達到快速消解難溶物質的目的，是測定微量元素及痕量元素時消解樣品的得力助手。樣品前處理消解重金屬、農殘、食品、淤泥、稀土、水產品、有機物等。
高壓消解法被我國有關部門認定為標準方法,比如GB/T5009、GB/T14962、GB/T6609、GB/T11914、GB/T17378、SN/T2004.1、2—2005、SN/T 1634-2005等。美國AOAC亦規定此法為測定As、Cd、Hg、Pb、Se、Zn等元素的樣品標準分解方法。
容量瓶：
FEP容量瓶，耐腐蝕透明，精確度高，金屬雜質含量低于0.01PPB，空白值低。
消解器：
專為實驗室設計的，可配套高壓消解罐內杯使用，是樣品加熱消解、蒸酸、煮沸、趕酸等處理的好幫手，也是原子吸收、原子熒光等分析儀器的理想配套產品。凹槽嵌入式設計提高了環繞加熱的效率，和平板式加熱相比更加低碳節能，產品設計中貫徹“安全、環保”的設計理念，整機完全采用對人體無害化材料設計，盡顯人性光懷。
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