檢測認證人脈交流通訊錄
- 福澤愛斯生物指示劑
是一種對特定滅菌程序有確定及穩定耐受性的特殊活微生物制成品,可用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝研發、建立、驗證,生產過程滅菌效果的監控 ,也可用于隔離系統和無菌潔凈室除菌效果的驗證評估等。
福澤愛斯生物指示劑的采購應要求供應商提供以下信息材料:
每批生物指示劑分析報告(即COA),應說明所供應生物指示劑的性能指標。
明確所供生物指示劑的用途,用于確定滅菌工藝的類型。
明確D值及其測定方法、微生物數量、所供生物指示劑效期內的效力、生產日期,有效期至、儲存條件、使用說明。生物指示劑使用前后注意事項,以便確保生物指示劑使用效果,以及實驗人員安全和對環境的影響。
福澤愛斯生物指示劑的使用和結果判定:
1.使用時,將生物指示劑放入標準檢測包的中心或待滅菌物品包的中心,置于滅菌器的難消毒的位置,按規定的滅菌溫度和時間進行滅菌處理。
2.滅菌完畢,即刻將生物指示劑取出,蓋朝上垂直握于手中,用專門工具夾碎管內安瓿,讓培養液流出浸沒菌片,置于五十六度恒溫培養箱內或配套的微型培養器內培養二十四小時觀察初步結果,四十八小時觀察終結果。按規定每月至少用生物指示劑進行一次滅菌效果監測。
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